新的希望:呋喹替尼

[ 作者:抗癌百科  ] 09-13 11:04 18651

呋喹替尼(Fruquintinib)是和记黄埔医药(上海)有限公司自主研发、具有全球知识产权的新一代口服VEGFR抑制剂,其活性高,激酶选择性好,药代动力学佳,毒副作用小,同时,对CYP450酶不抑制,联合用药不会产生相互干扰。肠癌、肺癌和胃癌等多个临床显示了很好的疗效。

晚期结直肠癌

NCT02196688二期临床研究纳入了71名二线或二线以上治疗失败的晚期结直肠癌患者,其中47名患者服用呋喹替尼,每日5mg,维持3周,再停药1周;24名患者服用安慰剂。

呋喹替尼最常见3级以上不良反应:手足综合症15%、高血压24%、蛋白尿2%AST2%、腹泻2%、乏力4%

瑞戈非尼最常见3级以上不良反应:手足综合症16%、高血压11%、黄疸7%、低磷酸盐血症7%、高胆红素血症12%、肝酶水平升高(ALT7%,AST 6%)、高脂血症4%和斑丘疹4%

法米替尼最常见不良反应:中性粒细胞减少、血小板减少、高血压、蛋白尿和手足综合症,3级以上不良反应发生率为11%

国内临床试验信息

呋喹替尼的肺癌三期临床试验(NCT02691299)的全国近45家研究中心已经完成入组。其主要目的是评价呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存获益,次要目的是评价呋喹替尼的临床疗效和评价呋喹替尼的安全性及耐受性。

主要入选标准

1.经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期和/或转移性IIIB/IV期非鳞状细胞NSCLC患者;

2. 既往二线系统性化疗后疾病进展或毒性不能耐受(不包括TKI治疗);

注:a.一线化疗须是含铂两药方案;b.每个系统性化疗方案需完成至少一个周期的治疗;同药维持治疗认为是同一个方案;c.允许前期进行辅助/新辅助化疗。如果辅助/新辅助化疗期间或者完成后一年内出现复发或转移,则认为辅助/新辅助化疗是针对进展期疾病的一线系统性化疗失败;

3. 年龄在18-75岁(含18岁和75岁);

主要排除标准

1. 既往3周内参加过其他药物临床试验;或接受研究药物治疗前3周内接受过系统的抗肿瘤化疗或放疗、生物治疗;既往1周内接受过EGFR-TKI的治疗;

2. 既往接受过VEGFR抑制剂的治疗;

3. 既往抗癌治疗的毒性反应尚未恢复(CTCAE1级)、尚未从之前的手术中完全恢复;

4. 在过去5年内出现皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌外的其它恶性肿瘤;

5. 吞咽困难或者已知药物吸收障碍的受试者;

6. 目前有活动性十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎、肠梗阻等消化道疾病或研究者判定的可能引起消化道出血或者穿孔的其他状况;或者既往有肠穿孔、肠瘘史;

7.入选前6个月内急性心肌梗死、严重/不稳定心绞痛或者冠脉搭桥术;或NYHA 2级及以上的心功能不全患者;

8.入组前6个月内有动脉血栓或深静脉血栓史,或入组前2个月内具有血栓或出血倾向证据或病史的患者,无论严重程度如何;入组前2周内有咯血(定义为血液呈鲜红或1/2茶匙)的病史;

9.入选前12个月内发生卒中事件和/或短暂性脑缺血;

10.皮肤伤口、手术部位、创伤部位、粘膜严重溃疡或骨折没有完全愈合;

呋喹替尼IIIFRESCO肠癌临床试验已启动,目标受试者为局部晚期或转移性结直肠癌患者,至少经过两轮化疗失败,曾用药物包括奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物及伊立替康。全国25家研究中心将入组超过400名受试者。

已关注 + 关注

抗癌百科

抗癌圈认证: 为您提供一切有价值的抗癌知识。 抗癌,我们是认真的!

最新评论(0)

暂无评论

打开抗癌圈,查看更多精彩评论(0)

请在APP端使用该功能

进入APP,体验更多功能

立即下载APP
取消